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肺癌在全球范围内的发病率极高,死亡率也不可小觑,全世界都在极力研究出更有效的治疗方法。近几年靶向疗法的出现可以说是为不少肺癌患者带来了治疗福音,但靶向疗法只适用于有基因突变的患者。对于没有基因突变的患者,PD-1联合疗法则为肺癌患者提供了新的治疗希望。


免疫新药PD-1抗体的上市,让绝大部分肿没有基因突变靶点的瘤患者迎来了新的治疗转机,其中便包括了肺癌患者。目前,PD-1抗体 Nivolumab 和 Pembrolizumab都已获美国食品和药物管理局FDA批准治疗肺癌患者。更加鼓舞人心的是,科学研究者发现,相比较于单药治疗,PD-1联合其它疗法在肺癌的治疗上展示出更为积极的临床疗效!


最近两项国际临床试验发现,无论是Nivolumab还是Pembrolizumab,在联合其它治疗方式后都有效降低了肺癌死亡率,这或将为肺癌的治疗提供新的参考方向。香港现将这两项临床试验数据汇总如下:


PD-1抗体Nivolumab+Ipilimumab
PD1联用治疗肺癌使死亡风险降低42%
这个临床试验代号Checkmate-227,目的是比较PD-1抗体Nivolumab联合CTLA-4抗体Ipilimumab VS单独化疗,哪个更能让肿瘤突变频率高的肺癌患者受益。


PD1联用临床设计


试验招募了299位TMB大于10的肺癌患者,其中139位使用Nivolumab联合 Ipilimumab治疗,Nivolumab剂量3mg/kg 2周一次,Ipilimumab 1mg/kg,6周一次;160位使用化疗。


PD1联用临床结果


有效率方面:联合治疗组的有效率45.3%,而单独化疗组只有26.9%。


无进展生存期方面:联合治疗组无进展生存期高达7.2个月,一年无进展生存率42.6%,而单独化疗组只有无进展生存期只有5.5个月,一年无进展生存率只有13.2%。
PD-1抗体Pembrolizumab联合化疗。


PD1联用治疗肺癌使死亡率降低50%


这个临床试验代号Keynote-189,目的是比较Pembrolizumab联合化疗 VS 单独化疗,哪个更能让肺癌患者受益。


临床设计


招募616位晚期的非鳞非小细胞肺癌患者,排除EGFR和ALK敏感突变患者。其中,410位患者接受PD-1联合治疗,使用Pembrolizumab+培美曲塞+铂类进行四次联合,3周一次,一共4次,接下来进行Pembrolizumab+培美曲塞进行维持治疗;206位患者使用安慰剂+培美曲塞+铂类进行联合治疗,接下来单独使用培美曲塞进行维持治疗。
临床数据


经过10.5个月的随访,联合治疗组在各方面都具有压倒性的优势:


一年生存率方面:联合治疗组高达69.2%,而单独化疗组只有49.4%,这意味着联合治疗组可以降低50%的死亡风险。值得一提的是:不管PD-L1高表达还是低表达,联合治疗组的患者的生存期都明显延长。


无进展生存期方面:联合治疗组高达8.8个月,而单独化疗组只有4.9个月,这意味着联合治疗组可以降低48%的疾病进展风险。


以上两项临床试验的大获成功使肺癌的治疗选择更加多样化,这也意味着PD-1联合疗法将成为一个新的探索方向不断突破现有的治疗方式。


目前,PD-1抗体 Nivolumab 和 Pembrolizumab 均已在香港上市,建议有治疗需求的肺癌患者应当通过正规方式渠道前往香港大型综合医院接受专业医生的用药指导,听取专业的肿瘤医生的判断和用药建议,根据医生的诊症和评估确定用药方案。

 

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