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CD30单抗(Adcetris)
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CD30单抗(Adcetris)

 

ADCETRIS注射液(本妥昔单抗)是淋巴瘤的一款标志性靶向药,适用于多种淋巴瘤及不同分期淋巴瘤的治疗。在欧洲,欧盟委会员近期通过了ADCETRIS的一项扩展适应症申请,批准ADCETRIS与化疗联合用于一线治疗CD30阳性的IV期霍奇金淋巴瘤成人患者。

 

淋巴瘤是一种原发于淋巴结的恶性肿瘤,霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤中的一种特殊类型,我国每年大约新增两千多例。霍奇金淋巴瘤始发并无症状,通常起源于一组淋巴结,原发颈淋巴结多见,患者多因淋巴结肿大就医,肿瘤会逐渐侵袭至其他淋巴结,发展至IV期可累及脾、肝、骨髓和肺等器官,预后较差,男性的发病率高于女性。

 

ADCETRIS注射液由西雅图遗传学公司研发,本次获欧盟批准用于CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤成人患者的初始治疗,与AVD标准化疗方案联用,这也是近几十年来欧盟对于这一类型患者获批的新疗法。而据香港亚太肿瘤了解,截止目前为止,ADCETRIS已获美国食品药品监督管理局FDA批准了六个关于淋巴瘤成人患者的适应症,成为淋巴瘤治疗方面广泛应用的一款靶向药。

 

本次ADCETRIS欧盟扩展适应症的获批,得益于一项三期CHELON-1研究数据的积极结果。这项研究把ADCETRIS联合AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)化疗方案与目前的一线标准化疗方案ABVD(阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)进行了对比,研究数据显示,接受了ADCETRIS联合AVD化疗方案一线治疗的晚期霍奇金淋巴瘤成人,得到的获益更大,疾病进展和死亡的风险降低了29%。研究结果表明,将原本标准化疗方案ABVD中的博来霉素更换为ADCETRIS,可获得更好的疗效,同时用药风险并没有明显差别。

 

Adcetris与Opdivo组合疗法在多种血癌类型中表现出色

 

Adcetris是一款靶向CD30抗原的抗体偶联药物(ADC),Opdivo是一款PD-1抑制剂。Seattle Genetics在ASH年会上公布了这一组合疗法在三项临床试验中的数据:

 

在治疗复发/难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBL)患者(n=30)的2期临床试验中,70%的患者出现客观缓解,其中27%为完全缓解,43%为部分缓解,10%患者疾病稳定。

 

在治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(HL)患者(n=30)的1/2期临床试验中,客观缓解率达到93%,80%为完全缓解,13%为部分缓解。

 

在治疗青少年复发/难治性HL患者的名为CheckMate-744的2期临床试验中,所有患者在完成最初或强化治疗后达到完全代谢缓解(complete metabolic remission)。在这项研究中患者先接受Adcetris和Opdivo组合疗法治疗,对组合疗法响应不佳的患者接受上述组合疗法加苯达莫司汀(bendamustine)的强化治疗。

 

咨询方:香港唯安医疗

 

CD30单抗(Adcetris)
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