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奥希替尼(9291)新试验结果出炉:降低79%早期肺癌复发或死亡风险
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奥希替尼(9291)新试验结果出炉:降低79%早期肺癌复发或死亡风险

 

好消息!根据ADAURA试验的中期分析结果,在II期至IIIA期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中,使用奥希替尼进行辅助治疗,可以将疾病复发或死亡风险降低83%。在IB至IIIA期患者总体研究人群中,奥希替尼将疾病复发或死亡风险降低了79%。


该研究对早期肺癌患者意义重大:


非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,其中约30%的患者在确诊时有手术机会。虽然手术是早期非小细胞肺癌患者的主要治疗方法,但令人头疼的一个问题是复发率仍然较高。


对于肿瘤已经完全切除的II期至IIIA期以及部分IB非小细胞肺癌患者,辅助化疗是标准治疗。但是辅助化疗的获益有限,仍亟需更好的治疗。

 

耶鲁癌症中心和Smilow癌症医院的肿瘤内科主任Roy S. Herbst博士说到,在IB、II和III期的患者中,其5年复发率分别为45%、62%和76%。他表示:

 

“奥希替尼是全球随机试验中头一个在IB / II / IIIA期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出无病生存率具有统计学意义和临床意义的靶向药物。因此,对于肿瘤完全切除的患者,奥希替尼辅助治疗提供了一种高效、可改变治疗实践的方法。”


III期ADAURA试验详情


ADAURA试验是一项国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲III期研究,682例EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的IB至IIIA期非鳞状非小细胞肺癌患者,按1:1随机分配,每天一次接受80 mg的奥希替尼或安慰剂。患者接受3年的治疗,或者直到疾病复发或达到终止治疗标准。

 

主要研究终点是研究人员评估的II至IIIA期患者的无病生存期(DFS)。次要研究终点包括IB至IIIA期患者的无病生存期;2、3、4和5年的无病生存率;总生存期(OS)、安全性和生活质量。

 

在II至IIIA期人群中,奥希替尼治疗组1年、2年和3年的无病生存率分别为97%、90%和80%;安慰剂组分别为61%、44%和28%。

 

在IB至IIIA期患者中,奥希替尼组的1年、2年和3年的无病生存率分别为97%、89%和79%;安慰剂组分别为69%、53%和41%。

 

奥希替尼的副作用

 
奥希替尼的耐受性良好,与已知的安全性特征一致。患者暴露于奥希替尼的中位时间为22.3个月,而安慰剂为18.4个月,奥希替尼组没有不良反应导致的死亡。

 

较常见的不良反应是腹泻、甲沟炎和皮肤干燥,其中大多数严重程度为1/2级。

 

奥希替尼一路走来便闪耀着光芒,从晚期患者的二线治疗到一线治疗,再到现在早期患者的辅助治疗,不断刷新肺癌领域的治疗标准,而每一次捷报的传来,都意味着更多的患者可能获益。

 

参考来源:
医学网站onclive于2020年5月28日发布的《Adjuvant Osimertinib Significantly Improves DFS in Early-Stage EGFR+ NSCLC》,from
https://www.onclive.com/conference-coverage/asco-2020/adjuvant-osimertinib-significantly-improves-dfs-in-earlystage-egfr-nsclc?p=1
 

奥希替尼(9291)新试验结果出炉:降低79%早期肺癌复发或死亡风险
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