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免疫疗法PD-1单抗近年来不断取得突破,其广泛的抗癌性在多种实体瘤的治疗上展现出鼓舞人心的疗效,越来越多的患者已经了解PD-1的优点,并且许多癌症患者都把治疗的希望投向了PD-1治疗。现在免疫药物上市已经有段时间了,许多患者在从PD-1单抗治疗中获益后,想知道PD-1到底治疗几个疗程后就可以停药!


这需要从PD-1/PD-L1作用原理开始说起,肿瘤免疫治疗是通过激活人体自身被肿瘤抑制的免疫细胞来消灭肿瘤细胞。在我们人体的免疫系统中,有一种重要的免疫细胞叫做T细胞,在外界有害物质侵入人体时,T细胞通常会诱发免疫反应,从而消灭异物。


目前,全球最热门的两大PD-1药物K药(pembrolizumab)、O药(nivolumab)仍在不断降服各类临床上的难治性肿瘤,给无数癌症患者带来了新希望。在这个过程中,有一个不能忽视的问题是,PD-1如果治疗有效,要一直用下去吗?PD-1停了会怎么样?


多项研究表明,使用免疫药物停药的患者可以持续获益。


2015年8月,91岁的美国前总统卡特被诊断出黑色素瘤,肿瘤已经扩散到他的肝脏和大脑。经过手术、放疗和PD-1单抗K药的治疗。2015年12月6号,卡特宣布:最近一次的MRI没有发现原有癌症病灶的任何迹象,也未检测出任何新病灶。


到2016年3月,医生告诉卡特,他已经不再需要接受任何癌症治疗了。卡特用了7个月的Keytruda就停药了。今年93岁的他还精神抖擞,今年一月他还出席了美国总统特普朗的就职典礼,今年七月还去了加拿大做建筑志愿者。


卡特停药的事例仅仅是个例,并不适合适合所有人,而且卡特作为美国前总统,所具备的医疗资源和普通人也是不一样的,他停药是根据他医生综合他本人的情况决定的。


66%患者因不良反应停药后仍持续获益2016年ASCO大会报道,checkmate 069临床试验评价了nivolumab 和ipilimumab联用与ipilimumab单独使用治疗转移性黑色素瘤患者的疗效。这一临床试验发现,联合用药中,半数患者出现治疗相关的3/4级不良反应,三分之一的患者因此停药。


但临床试验结果显示,因联合用药出现毒副反应而停药的一组患者中,66%的停药患者停药后还在持续获益,其中肿瘤的完全缓解率为20%,部分缓解率为46%,病情稳定的患者为17%。停药患者的2年存活率和无疾病进展率分别是71%和52%。


也就是说,这些因为不良反应而停药的患者,超过半数的患者持续获益,甚至有很大一部分患者能够达到2年的生存。PD-1治疗时间长,停药后更能获益2017年2月生殖泌尿肿瘤研讨会上公布的一则试验显示,9名使用O药后因为不良反应停药的转移性肾细胞癌患者。结果,停药后:中位治疗时间为9个月的4位患者仍然获得了长达20个月的中位无进展期(10月-44月);而中位治疗时间4个月的5位患者在6个月内出现了疾病进展。


这项研究说明,部分患者在停止应用PD-1/PD-L1抑制剂后仍可以保持较长时间无进展生存期。而且根据目前结果猜测,相对用PD-1治疗更短的患者,那些治疗时间较长的患者,可能停药后能够得到更多的获益。


目前有具体的停药标准吗?如果说PD-1停药后患者还能持续获益,那对于癌症患者来说是天大的好事。肿瘤治疗的花费减少不说,也不需要一直忍受免疫治疗的副作用的荼毒,疗效还能持续维持较长一段时间。当然,就目前来说,在副作用过于严重时,停药是必要的。但是如果在疗效好,而且副作用能够耐受的情况下,具体什么时候停药,还是得请有经验的肿瘤科医生作专业的评估后才能作出决定。

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