尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%-95%,属于高发病率和高死亡率的一种肿瘤疾病。经过欧洲肿瘤医学协会(ESMO)2017年马德里大会的KEYNOTE-045试验的到期结果证实,在初次化疗后接受PD-1抗体Keytruda (Pembrolizumab)治疗晚期尿路上皮癌患者的生存期相较于替代化疗方案显著延长,显示出积极疗效。
Keytruda (Pembrolizumab)PD-1抗体
药品名:Pembrolizumab
商品名:Keytruda
中文名:可瑞达
生产商:默沙东
性状:注射液
适应症:不可切除的或转移黑色素瘤,同时在肺癌、脑癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、肠癌等临床治疗均有积极效果!
Keytruda (Pembrolizumab)治疗晚期尿路上皮癌临床数据
这一III期研究对铂类化疗后尿路上皮癌复发或进展的患者进行了随机分配,分别接受PD-1抗体Keytruda (Pembrolizumab)治疗或研究者选择的紫杉醇(paclitaxel),多西他赛(docetaxel)或长春氟宁化疗(vinflunine chemotherapy)。
22.5个月的随访结果显示, PD-1抗体Keytruda (Pembrolizumab)治疗患者的总体生存期(OS)与替代化疗方案相比有约3个月优势(中位生存期分别为 10.3 月和7.4 月),中期分析之后,风险比[HR]从0.73下降到0.70(P = 0.0003)。中位无进展生存期无显著性差异(Keytruda组为2.1个月,对照组为3.3; HR为0.96; P = 0.32)。
一些患者也受益于二线化疗,但这些应答往往是短暂的,并且化疗毒性通常阻止延长治疗,而派姆单抗 (Pembrolizumab)的耐受良好。任何等级的治疗相关不良事件,PD-1抗体Keytruda (Pembrolizumab)治疗组患者中的发生率为62%,而用化疗治疗的患者中为90.6%。此外,在早些时候报导的第15周测量的生活质量状况,在派姆单抗 (Pembrolizumab)组中展现出更好的效果。
总之,优异的生存率,更好的不良事件状况和更好的生活质量使得PD-1抗体Keytruda (Pembrolizumab)在尿路上皮细胞癌的二线治疗中成为新的护理标准。与化疗相比,在20%的患者中有良好的应答持续时间和良好的安全性,严重副作用的发生率较低。由此可见,PD-1抗体Keytruda (Pembrolizumab)作为晚期尿路上皮癌的二线治疗可以显著延长患者总生存期。
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