香港唯安医疗
400-128-2066
奈拉替尼(Nerlynx)
当前所在页面:首页 > 新药 > 奈拉替尼(Nerlynx)
阅读 32552 次
香港医讯动态
相关资讯
免疫疗法治疗转移性大肠癌
FDA批准首个用于治疗不能切除的大肠癌免疫疗法,并且无须与其他化疗合并使用。
中大医学院胸腔外科团队创...
全球首宗利用混合手术室配合多元模式一站式治疗肺转移病人。
中大全基因组测序技术为惯...
全基因组测序技术ChromoSeq,为经历惯性流产的夫妇提供遗传病因诊断。
TAK-788治疗EGF...
治疗携带EGFR外显子20插入(Exon 20 insertions)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
香港中大医学院团队发现B...
用以预测九类癌症病人存活期,包括黑色素瘤、低级别神经胶质瘤、肉瘤、肺癌、头颈癌、子宫颈癌、肝癌、乳腺癌及肾上腺皮质肿瘤。
淋巴结肿大颈有肿块或患癌...
如果肿块摸起来有弹性、表面平滑或像是囊肿,比较可能是良性的,而且通常很快就会消肿;如果是恶性的,则会比较僵硬,像是石头一样,而且无法移动。
消瘦乏力、消化不良或是肝...
肝癌的典型症状以肝区疼痛最为常见,其次是上腹部包块、纳差、乏力、消瘦、原因不明发热、腹泻、腹痛和右肩酸痛等。
香港科技大学研究团队破解...
透过抑压被癌细胞劫持的PCP机制,可为癌症治疗提供一个崭新的方案
【新疗法】三维近距离放射...
三维近距离放射治疗,可透过导管直接在病灶表面施放大剂量放射源击杀肿瘤,配合外电治疗后大大提高存活率。
【癌症新希望】香港大学医...
港大医学院的研究团队发现一种名为「DYRK1B」的新型DNA修复因子,可作为癌症药物新标靶。
奈拉替尼(Nerlynx)

 

Nerlynx(奈拉替尼)是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制ErbB1和ErbB2,其作用机制与罗氏赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)及乳腺癌新药Perjeta(帕妥珠单抗)不同,后2者为单克隆抗体药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。


2017年7月,Nerlynx率先获得美国FDA批准,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年9月,Nerlynx获得欧盟批准激素受体阳性(HR+)、HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。

 

2019年11月初,Puma公司Nerlynx在大中华区的授权合作伙伴-北海康成制药有限公司(北海康成)宣布,Nerlynx(奈拉替尼)获批在香港上市。此次是Nerlynx在大中华区的首次获批,也是北海康成首款肿瘤靶向治疗药物获批。

 


辅助治疗是临床上除手术切除之外的有效疗方式,它的作用在于消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率。



与其他类型乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性,增加了疾病进展和死亡的风险。之前就有研究表明,赫赛汀能够降低早期HER2阳性乳腺癌手术后复发的风险,但仍有高达25%的患者病情会复发。Nerlynx的上市,或许能给不少患者解决这一难题。

 

Nerlynx能够获得美国FDA批准上市是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。该研究入组了2840例在近2年内完成赫赛汀辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌女性患者。研究中,患者随机分配至接受Nerlynx(n=1420)或安慰剂(n=1420)进行为期一年的治疗。

 

研究数据显示,Nerlynx治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,Nerlynx治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。



最后,值得一说的是美国FDA批准的两种辅助治疗真正意义上开启了乳腺癌治疗新时代。一种是Nerlynx单药用药,一种是帕妥珠单抗(Perjeta)加上曲妥珠单抗(赫赛汀)和化疗联合用药。



在FDA批准Nerlynx用于接受曲妥珠单抗辅助治疗后的早期HER2阳性乳腺癌患者的几个月后,Perjeta就被批准与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性和高复发风险的乳腺癌患者的辅助治疗。

奈拉替尼(Nerlynx)
奈拉替尼(Nerlynx)
相关关健词:奈拉替尼(Nerlynx),Nerlynx,奈拉替尼,乳腺癌新药,帕妥珠单抗
相关阅读:
上一篇:靶向药物名册
下一篇:Avelumab
网站导航
集团总部
  • 电话:400-1282-066
  • 官方微信
    客服咨询
联系我们
  • 香港旺角接待处
  • 地址:香港旺角亞皆老街8號朗豪坊辦公大樓
  • 香港上水接待处
  • 地址:香港上水龙琛路48号上水汇
  • 香港尖沙咀接待处
  • 地址:香港尖沙咀廣東道30號新港中心一座